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국내 코로나 혈장치료제 첫 환자 투여…치료제 개발 '속도'

최종수정 2020.09.21 10:46 기사입력 2020.09.21 10:46

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GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 시험 개시
셀트리온, 항체치료제 임상 2·3상 시험 승인

[이미지출처=연합뉴스]

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[아시아경제 서소정 기자] 국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 국산 치료제 개발에 청신호가 켜졌다.


GC 녹십자 (대표 허은철)는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다. 지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 위한 절차를 진행 중"이라고 설명했다.

GC녹십자의 'GC5131A'는 약물재창출이 아닌 신약으로 분류되는 국내 코로나19 치료제다. 이번 임상은 'GC5131A'의 유효성과 안전성을 평가하고 약물의 적정용량을 설정하는 내용으로, 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자나 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 한다.


해외에서는 GC녹십자가 참여한 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스'가 이달 중에 임상3상을 시작할 예정이다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "치료 목적 사용을 위한 추가 제제 생산을 위해 지속적인 완치자분들의 참여와 관심을 부탁드린다"며 "국민들의 힘으로 만들어지는 치료제인 만큼 유의미한 결과를 보여드릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.


국내 코로나 혈장치료제 첫 환자 투여…치료제 개발 '속도'

셀트리온 은 지난 17일 식약처로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 본격적인 임상 2ㆍ3상 시험에 돌입했다. CT-P59의 임상 2ㆍ3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행하며, 이번 식약처 승인으로 국내에서는 국립중앙의료원을 비롯한 10여개의 의료기관과 협력해 연내 임상시험을 종료할 예정이다.

또한 셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상시험을 위해 한국을 포함한 미국, 스페인 등 6개 국가에 임상시험계획을 제출했으며, 향후 최대 12개 국가에서 1000여명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 실시해 올 연말까지 이들에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다. 셀트리온은 최근 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상을 실시한 결과 CT-P59의 안전성을 입증했으며, 현재 경증환자들에 대한 임상 1상도 순조롭게 진행하고 있다.


이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "임상 2ㆍ3상 승인을 통해 CT-P59도 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 임상시험이 본격화 됐다"며 "현재 경증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1상과 함께 이번 임상 2ㆍ3상도 차질없이 진행해 가능한 빨리 치료제 개발을 완료할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.




서소정 기자 ssj@asiae.co.kr

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