임상 승인 기관은 The Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) 독일 연방 의약품 의료기기 관리당국이다.
회사 측은 향후 미국·유럽 파트너사인 크로마파마사와 임상3상 진행하는 한편 임상 3상 완료 후 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 승인 받은 후 유럽(EU를 포함한 EMA 관할국가들)에 시판할 예정이다.
김민영 기자 argus@asiae.co.kr
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